
從事保健食品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)需經(jīng)過藥監(jiān)部門審批并辦理保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證方可經(jīng)營(yíng)。
申請(qǐng)保健視頻經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證應(yīng)具備的備件:
有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的從業(yè)人員。
有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;
有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;
建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;
有與其經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。
申請(qǐng)保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證所需材料:
《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份;
法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明復(fù)印件(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件)1份;
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖1份;
企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的材料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;(產(chǎn)品索證制度或首營(yíng)制度,
及人員、場(chǎng)地的衛(wèi)生管理制度)1份;
從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件1份;
從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)材料1份;
藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他材料;
《授權(quán)委托書》。
辦理保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證時(shí)限:自受理之日起 20 個(gè)工作日(不含送達(dá)時(shí)間)